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東莞生技公司合作共建廣東醫械所東莞中心,助力東莞生物技術產業發展提速

發布時間:2021-09-07 17:46:20

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  8月26日下午,廣東省醫療器械質量監督檢驗所(東莞業務受理中心)(下稱“廣東醫械所東莞中心”)正式揭牌運行,將受理廣東省醫療器械質量監督檢驗所全部承檢項目,并為企業提供咨詢、窗口受理、送檢等“一站式”便利服務。這一公共服務平臺是由東莞市生物技術產業發展有限公司(以下簡稱“東莞生技公司”)、金美濟藥業和廣東省醫療器械質量監督檢驗所三方共同合作設立,滿足了園區中小醫療器械企業在產品研發階段的檢測服務需求,在降低企業的研發成本、加速企業的產品開發方面發揮重要作用,這將為東莞生物技術產業的發展加碼提速。

  東莞生技公司是東莞兩岸生物技術產業合作基地的綜合運營商,為更好的發展生物技術產業,多年來積極配合政府致力于產業公共服務平臺的搭建。由于產業底子薄、基礎弱,眾多產業服務平臺不愿意落地,為此需要付出更多努力和持續的投入。譬如廣東醫械所東莞中心這一公共服務平臺的最終落地歷時6年:

  2015年,為更好的建設東莞兩岸生物技術產業基地,在東莞市生物技術行業協會的建議下,東莞市藥監局、松山湖管委會、東莞市生物技術行業協會會長單位東莞生技公司和副會長單位金美濟藥業的相關領導組成聯合小組拜訪了廣東省醫療器械監督檢驗所,匯報了東莞發展生物產業的決心和信心,邀請其在東莞設立分中心。

  2017年底,經多方努力和企業的逐步集聚,廣東省醫療器械監督檢驗所將其生物學評價業務板塊落戶松山湖,設立東莞生物性能檢驗室。東莞生技公司和金美濟藥業成立合資公司共同為其提供檢驗場地,并按要求配備必要的設備、設施,為相關人員提供行政和后勤服務,保障項目的正常運轉。屆時,該所只能提供生物性能檢測服務,暫不能對外直接受理業務。

  近年,東莞進一步確立要大力發展生物產業這一戰略新興產業,陸續出臺相關產業規劃和政策,越來越多的生物醫療企業在東莞聚集,為打通醫療器械企業檢測檢驗、許可服務“最后一公里”,黎軍副市長帶領東莞市市場監管局一行領導拜訪廣東省醫療器械監督檢驗所,最終促成廣東醫械所同意在松山湖的東莞生物性能檢驗室設立業務受理窗口,于2021年8月26日正式揭牌。

  廣東醫械所東莞中心的最終揭牌運行,不僅是這些年東莞生物產業不斷發展壯大的一個見證和縮影,也是標志著這一產業正式進入發展快車道!

  據了解,東莞生技公司配合市政府、松山湖管委會通過建管分離、投資合作等多措并舉,已初步搭建起了具有一定服務能力和發展基礎的產業公共服務平臺。

  產業研發機構:

  逐步引進并擁有了廣東醫科大學、廣州中醫藥大學中醫藥數理工程研究院、東莞中山大學研究院生物醫藥工程中心、華南中醫藥協同創新中心等多家生物技術產業研發機構。

  檢測服務平臺:

  現已擁有了廣東省醫療器械質量監督檢驗所東莞分中心、市食品藥品檢測中心、聯捷藥物全分析平臺等生物公共服務平臺。

  東莞生技公司還正在籌建生物醫藥公共儀器平臺、博濟CRO研究服務平臺和醫學第三方檢測平臺。

  今年是松山湖建園20周年,東莞市生物技術行業協會會長、東莞生技公司宋濤董事長接受記者采訪時提到,經過多年發展,東莞生物產業初步完成了0到1的積累,現處于起步發展階段,全市生物類企業400余家,其中高新技術企業 28 家,東陽光、眾生藥業、三生制藥、博邁醫療、博奧木華、普門科技、菲鵬生物等企業發展基礎較好。

  東莞作為全球重要的高端電子信息制造業基地,制造能力和產業配套能力完善,將吸引醫療器械大健康領域企業落戶,加快高端醫療器械產業的集聚發展;并依靠松山湖科學城納入綜合性國家科學中心先行啟動區建設時機,東莞在松山湖部署了大科學裝置、重點實驗室、高水平大學、新型研發機構等一批重大戰略性創新平臺。隨著科研實力、科研團隊和科研成果的集聚,東莞將在生物醫藥和高端醫療器械等方面吸引更多上下游產業資源落地,未來可期!


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  廣東省醫療器械質量監督檢驗所(東莞業務受理中心)

  廣東省醫療器械質量監督檢驗所是華南地區唯一的國家級醫療器械檢驗機構,東莞中心成立后,受理范圍將覆蓋廣東省醫療器械質量監督檢驗所全部承檢項目,覆蓋醫療器械、生物材料、藥品包裝材料、消毒產品、醫用電子、醫用材料、生物性能等廣泛領域,并為企業提供咨詢、窗口受理、送檢等“一站式”便利服務。

  窗口地址:東莞市松山湖高新技術開發區科技二路7號

  廣東金美濟集團有限公司一樓大堂

  咨詢電話:0769-39021723(除了前往窗口現場辦理業務還可以電話咨詢并自行郵寄樣品送往檢驗室檢測)


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